防疫物資出口資料準備
出口防疫物資申報要求:
1. 防疫物資出口申報雙抬頭. (一票只能對應一個廠家, 多個廠家報多票)
2. 醫用和非醫用不能混報一票,必須分開報兩票.
3. 相同產品, 不同批號的要分開報關.
一、出口所需文件:
(一)出口醫用物資文件清單:
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文件名稱
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提供人
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是否蓋章
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1
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生產廠家營業執照
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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2
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醫療器械生產企業許可證
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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3
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醫療企業經營備案憑證
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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4
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目的國的認證證書
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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5
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產品批次號
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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6
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與產品批次號相符的第三方產品檢驗報告
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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7
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產品說明書
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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8
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產品合格證
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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9
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醫療器械產品注冊證書
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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10
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發票
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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11
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箱單
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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12
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合同
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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13
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報關委托書
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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14
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承諾書
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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15
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出口醫療物資聲明
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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特別說明:海關要求不斷更新,不同醫療物資報關文件略有區別。
1. 對涉及“5號公告”的醫療物資商品種類(5類),企業滿足相關條件的,按要求提供相關資料:
a. 提供出口醫療物資聲明(中文),提供由藥品監督管理部門批準出具的醫療器械產品注冊證書(可通過國家藥監局網站www.nmpa.gov.cn查詢)。
b.未獲得國內醫療器械產品注冊證書,但獲得國外標準認證或注冊的醫療物資的,提交出口醫療物資聲明(中英文),且生產企業需在商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單中。(中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態每周更新)。
C. 進口復出口的,提交由藥品監督管理部門批準出具的進口醫療注冊證明和出口醫療物資聲明(中文)。
2. 對“5號公告”以外但涉及“53號公告”醫療物資商品種類(7類)
提交由藥品監督管理部門批準出具的醫療器械產品注冊/備案證明和質量安全承諾聲明。
(二)出口非醫用物資文件清單:
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文件名稱
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提供人
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是否蓋章
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1
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生產廠家營業執照
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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2
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產品批次號
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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3
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產品檢驗報告
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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4
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產品說明書
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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5
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合格證
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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6
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目的國認證證書
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工廠
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發貨單位蓋章,掃描件
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7
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承諾書
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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8
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非醫療共同聲明
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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9
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發票
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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10
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箱單
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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11
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合同
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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12
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報關委托書
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發貨單位
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蓋公章,掃描件
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特別說明:海關要求不斷更新,不同醫療物資報關文件略有區別。
生產企業在商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單內的,或生產企業不在商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單內,但符合中國質量標準的,提交出口方和進口方共同申明。
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